كشفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن سحبٍ طوعي لـ 580 ألف عبوة من دواء ضغط الدم ويسمى «برازوسين هيدروكلوريد»، التي تنتجه شركة Teva، بعد اكتشاف نسب مرتفعة من شوائب كيميائية يُعتقد أنها مسببة للسرطان.

مادة مسرطنة تتجاوز الحدود المسموح بها

جاء القرار بعد أن أظهرت اختبارات الجودة وجود مستويات من شوائب تُعرف باسم N-Nitroso Prazosin impurity C تجاوزت الحد المقبول وفق تصنيف «نهج تصنيف الفاعلية المسرطنة» (CPCA).

وتُعد هذه المادة من فئة النتروزامينات، وهي مركّبات يمكن أن تتكوّن أثناء تصنيع أو تخزين بعض الأدوية، وتُعتبر مسرطنة محتملة للبشر.

ما الأدوية المشمولة بالسحب؟

يشمل الاستدعاء ثلاثة أنواع من كبسولات Prazosin Hydrochloride USP التي تُستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم.

وتُباع هذه الأنواع في عبوات تحتوي على 100 أو 500 أو 1000 كبسولة.

وأكدت الشركة أن تركيز الشوائب في هذه الأدوية تجاوز المستويات المقبولة من قِبل إدارة الغذاء والدواء.

دواء لضغط الدم وأحياناً لاضطراب ما بعد الصدمة

يُستخدم Prazosin hydrochloride بشكل أساسي لعلاج ارتفاع ضغط الدم عبر إرخاء الأوعية الدموية لتسهيل تدفق الدم، وقد وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء لهذا الغرض.

لكن بعض الأطباء يصفونه أيضاً لعلاج أعراض اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، بحسب تقارير من USA Today.

ويُعاني ما يقارب 120 مليون بالغ أمريكي من ارتفاع ضغط الدم، ما يجعل أي خلل في هذه الأدوية مسألة صحة عامة حساسة.

تصنيف إدارة الغذاء والدواء: من الدرجة الثانية

ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن عملية السحب بدأت أوائل الشهر الجاري، لكنها صُنفت رسمياً الأسبوع الماضي على أنها استدعاء من الفئة الثانية (Class II).

ويعني ذلك أن المنتج قد يُسبب آثاراً جانبية مؤقتة أو قابلة للعلاج، وأن احتمال وقوع عواقب صحية خطيرة يبقى منخفضاً.

نصيحة للمرضى: لا توقفوا الدواء دون استشارة الطبيب

حتى الآن، لم تتلقَّ شركة Teva أي شكاوى تتعلق باستخدام الأدوية الملوثة، لكنها حثّت المرضى الذين يمتلكون عبوات من الأدوية المشمولة بالسحب على الاتصال بالصيدلية والطبيب المعالج فوراً.

وشددت الشركة على ضرورة عدم التوقف عن تناول الدواء فجأة دون استشارة طبية، لأن ذلك قد يُشكل خطراً على صحة المريض، يحتاج إلى تخطيط آمن لتغيير العلاج.

شركات أخرى واجهت المشكلة ذاتها

لم تكن Teva وحدها في مواجهة هذا النوع من الشوائب.

فقد سجلت شركات كبرى مثل Pfizer وMerck وSandoz وRising Pharmaceuticals سابقاً، حالات مشابهة من ارتفاع مستويات النتروزامين المسبب للسرطان في بعض منتجاتها، وفقاً لتقرير Becker’s Hospital Review.